| 文件编号 | QM-01 |
| 版本 / 修订 | A / 0 |
| 编制单位 | 【企业名称】 |
| 受控状态 | 【受控 / 非受控】 |
| 编制 / 审核 / 批准 | 【 】/【 】/【 】 |
| 发布日期 / 实施日期 | 【年 月 日】/【年 月 日】 |
| 依据 | TSG 07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》附件 B |
1.1 目的：依据 TSG 07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》附件 B 及《锅炉安全技术规程》等要求，建立并保持质量保证体系，确保锅炉制造全过程受控，保证产品质量安全性能符合法规、安全技术规范和标准要求。
1.2 适用范围：本手册适用于【企业名称】申请及持证开展专项锅炉（B）级锅炉制造的全过程质量控制，包括设计、材料、工艺、焊接、无损检测、理化检验、耐压试验、出厂交付及售后等环节。
1.3 引用文件：TSG 07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》；TSG 11《锅炉安全技术规程》；TSG Z8001《特种设备焊接操作人员考核细则》；GB/T 16507《水管锅炉》、GB/T 16508《锅壳锅炉》及产品适用标准；《特种设备安全法》。
2.1 质量方针：【示例：安全第一，质量为本；遵规守法，持续改进。】
2.2 质量目标（建议值，企业自定）：
| 序号 | 质量目标 | 考核指标 |
|---|---|---|
| 1 | 产品出厂合格率 | 100%（按标准检验合格出厂） |
| 2 | 焊接一次合格率（无损检测） | ≥ 98% |
| 3 | 耐压试验一次合格率 | ≥ 99% |
| 4 | 顾客投诉处理及时率 | 100% |
| 5 | 质量记录完整率 | 100% |
2.3 目标管理：质量目标由最高管理者批准发布，每年考核一次，结果纳入管理评审（质量例会），未达标须分析原因并采取纠正措施。
3.1 组织机构：企业设置质量管理、设计、工艺、材料、焊接、无损检测、理化检验、耐压试验、生产等岗位（见附录 A 组织机构图）。
3.2 质量保证体系责任人职责（关键岗位）：
| 岗位 | 主要职责 |
|---|---|
| 法定代表人（最高管理者） | 批准质量方针目标与手册；提供资源保障；对产品质量负总责 |
| 质量保证工程师 | 组织建立质量保证体系并监督运行；主持质量例会；对质量控制行使否决权 |
| 设计责任人 | 设计文件编制与校审；设计更改控制；设计文件符合法规标准 |
| 工艺责任人 | 工艺文件编制与执行监督；工艺更改控制 |
| 材料责任人 | 材料采购、验收、标识、保管、发放控制 |
| 焊接责任人 | 焊接工艺评定、焊接工艺执行、焊工管理 |
| 无损检测责任人 | 无损检测工艺与实施、底片/报告审核、外委检测管理 |
| 理化检验责任人 | 理化检验实施或外委管理、报告审核 |
| 耐压试验责任人 | 耐压试验实施与记录、试验安全 |
| 检验人员（专职 ≥2 人） | 过程检验、工序质量确认、出厂检验（B1.2.2.1(2) 要求） |
| 计量/设备管理员 | 设备台账、计量器具检定校准、设备维护 |
4.1 体系文件结构：本企业质量保证体系文件分四层——①质量保证手册；②程序文件（16 个，见附录 B 清单）；③管理制度与工艺文件；④记录表格。各层次文件相互衔接、配套使用。
4.2 质量控制点：对下列过程设置控制点，未经相应责任人确认不得转序：材料验收与入库；下料与成形；焊接（含焊前检查、焊后外观）；无损检测；热处理（如适用）；耐压试验；总装与出厂检验。
4.3 质量控制要求：各控制环节执行相应程序文件（QP-01~QP-16），并保留质量记录（QR-01~QR-12）作为证据。
5.1 人员：按 B1.2.2.1 配备持证焊工（≥30 人项，覆盖埋弧自动焊、气体保护焊、焊条电弧焊）与专职检验人员（≥2 人）；无损检测、理化检验人员持证或外委。
5.2 生产设备（B1.2.2.2）：车间起重设备（起重能力 ≥10t）、卷板机（冷卷厚度 ≥20mm）、弯管与钻孔设备、埋弧自动焊/气体保护焊/焊条电弧焊设备。
5.3 检测仪器与试验装置（B1.2.2.3）：化学分析与力学性能测试装置（可外委）；射线、超声检测仪器（可外委）；耐压试验装置 ≥2 台（套）；弯管放样和检测平台。计量器具定期检定校准。
| 编号 | 程序文件 | 控制要点 |
|---|---|---|
| QP-01 | 质量目标与考核 | 目标分解、月度/年度考核 |
| QP-02 | 文件和记录控制 | 文件受控、记录可追溯 |
| QP-03 | 设计控制 | 设计输入输出、校审、更改 |
| QP-04 | 材料与零部件控制 | 采购、验收、标识、保管、发放 |
| QP-05 | 工艺控制 | 工艺文件编制与执行 |
| QP-06 | 焊接控制 | 焊工、工艺评定、焊接过程 |
| QP-07 | 热处理控制 | 热处理工艺与记录 |
| QP-08 | 无损检测控制 | RT/UT 实施、外委管理 |
| QP-09 | 理化检验控制 | 化学分析、力学试验 |
| QP-10 | 耐压试验控制 | 试验条件、过程、记录 |
| QP-11 | 不合格品控制 | 标识、隔离、处置、纠正 |
| QP-12 | 质量记录控制 | 记录填写、保存、归档 |
| QP-13 | 设备与计量器具控制 | 台账、检定、维护 |
| QP-14 | 人员培训与资质管理 | 培训计划、持证管理 |
| QP-15 | 分包（外委）控制 | 外委方评价、协议、报告确认 |
| QP-16 | 标识与可追溯性控制 | 材料/工序/产品标识、追溯 |
理化检验、无损检测允许外委（B1.2.2.3 规定"外委的不要求"自备设备）。外委执行 QP-15 分包控制程序：选择具备相应资质的机构、签订协议、外委结果由本企业责任人确认后方可放行。外委报告归档作为产品档案组成部分。
本手册由质量保证工程师组织编制、审核，法定代表人批准发布；受控发放并登记，修订时按 QP-02 执行；手册持有者调离时归还。评审、换证时提供受控版本备查。
法定代表人 → 质量保证工程师 → 下设：质量管理部、技术部（设计/工艺）、材料供应部、生产车间（焊接/成形）、无损检测组、理化检验组、检验科（专职检验员）、设备计量科。
QP-01 ~ QP-16 共 16 个程序文件，详见《02-程序文件.html》。配套记录表格 QR-01 ~ QR-12，详见《04-记录表格.html》。工艺文件见《05-工艺文件.html》。